深圳爱生再生生物实验室净化车间

深圳爱生再生生物实验室净化车间

项目地址: 深圳市坪山区

洁净级别: 10万级

承建方式: EPC工程总承包

所属行业: 医疗服务行业

客户介绍: 深圳爱生再生医学科技有限公司位于深圳市坪山区国家生物产业基地,是一家专业从事先进细胞工程技术基础研究与临床应用的生物医学高科技企业,相关产品、技术与服务包括:干细胞制剂、3D打印干细胞制品、干细胞提取物、免疫细胞制剂、无血清培养基、细胞生物反应器、细胞存储。

 广东昊锐助力爱生再生打造国际一流生物实验室 领跑细胞治疗新赛道

——万级洁净车间为再生医学研究提供黄金标准环境

近日,由广东昊锐净化机电工程有限公司承建的深圳爱生再生医学科技有限公司生物实验室净化车间项目顺利通过CNAS认证验收。该项目严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)及ISO 14644-1 Class 7标准,建成后将用于干细胞制剂、组织工程产品等前沿生物医药研发,预计可支撑年产值10亿元的产业化转化需求。

工程范围:空调设备安装,围护安装风管安装,水管安装、电气安装等。

核心工程亮点

1. 精准环境控制系统

  • 核心实验区:万级动态洁净(ISO 7级)

  • 细胞操作区:百级生物安全柜(ISO 5级)

  • 智能化环境监控平台(温度22±0.5℃,湿度60±3%RH)

  • 压差梯度联锁系统(相邻区域≥5Pa)

2. 再生医学专项设计

  • 全室防静电处理(表面电阻10^6-10^9Ω)

  • 电磁屏蔽室(30MHz-1GHz衰减≥60dB)

  • 双回路供电系统(UPS不间断电源)

  • 全自动消毒系统(VHP过氧化氢灭菌)

3. 突破性工艺创新

  • 装配式洁净围护系统(施工周期缩短45%)

  • 低湍流置换气流组织(洁净度均匀性≥98%)

  • 5G智能运维系统(设备预测性维护)

质量验证体系

  • 通过SGS第三方检测认证

  • 悬浮粒子(≥0.5μm)≤10,200颗/m³

  • 浮游菌<5CFU/m³

  • 表面微生物<1CFU/25cm²

  • 高效过滤器检漏通过率100%

科研赋能价值

  • 细胞培养成功率提升至99.7%

  • 实验数据重复性提高40%

  • 交叉污染风险降低90%

  • 可满足3个一类新药临床样品制备

爱生再生项目负责人表示:"该项目的实施,为我们的基因编辑研究提供了完美环境。"

 

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